
2月6日,天士力发布公告,公司与好意思国Arbor公司隔断互助,收回复方丹参滴丸在好意思国的独家销售权。这标志着中成药冲击好意思国主流商场20多年的致力,可能就此忽地。
天士力的复方丹参滴丸是最早试图通过药品注册步地进犯好意思国商场的中成药之一,1997年启动FDA临床肯求,到如今如故接近30年,远超一款新药往常的审批周期。再过程此次收回,复方丹参滴丸能弗成在好意思国成效上市,愈加不好说了。凭证条约,天士力最终收到的款项为750万好意思元。
天士力方面告诉健识局,互助隔断是因为互助公司自己的原因,当今这个样貌是天士力我方在作念。至于家具什么时候能在好意思国上市,则尚未有明确时候。其在公告中指出,互助隔断不会对公司样貌鼓吹、坐褥方针及财务景况产生要害影响。
复方丹参滴丸是国内冠心病的常用药,据米内网数据,2025年前三季度,复方丹参滴丸以超24亿元销售额,领跑中国公立医疗机构独家中成药商场。如今天士力莫得烧毁闯好意思,仅仅不知谈背面的故事要何如张开。
闯关FDA三十年未果
早在1996年,设立仅两年的天士力反应国度“敲开FDA大门”的敕令,携复方丹参滴丸开动了中药当代化、国际化的逐梦之路。
开局似乎充满但愿。1997年好意思国FDA就复方丹参滴丸的IND作出版面回复:“复方丹参滴丸通过新药临床扣问肯求,不错平直进入二期、三期临床教师。”这也算得上是中国中药出海历史上里程碑式的一步。但是在那之后,在好意思国开展的临床教师就仿佛一个看不见、摸不着的绳子,一直捆着天士力。
2006年6月,天士力带来了复方丹参滴丸在好意思国将进入二期临床教师的好音问,天士力股价也在疲软的大市逆势高潮。这可能让天士力找到了“决窍”。而后,天士力在每一次复方丹参滴丸在国外获得临床教师新阐扬,齐会广而告之。在2010年完成II期教师、2016年告示完成III期临床时齐是如斯。公司的市值,也在一次次好音问的刺激中迈向高点。
巅峰时代,天士力市值一度蹧蹋500亿元,成为中药第一股。天然这不是全靠FDA,复方丹参滴丸在国内商场的销售也相等好,早在2002年就成为中国第一个年销售额蹧蹋10亿元的中成药。

然则,在告示III期临床完成、恭候流露后,其好意思国上市程度的公告却堕入了漫长的千里默。另外,跟着成本关注度提升,天士力以复方丹参滴丸赴好意思上市在国内圈钱、推动股价高潮的质疑声就开动出现了。
2016年,曾弥远担任天士力技艺参谋人的祝国光发文炮轰,直指复方丹参滴丸在好意思国临床教师作秀,质疑简直在好意思国肯求的药是“丹通尼克胶囊”。对此,天士力复兴称祝国光质疑“内容严重空幻”。2017年,中国工程院院士李连达则质疑,ag最新app复方丹参滴丸国外临床III期如故失败。
{jz:field.toptypename/}尽管争议束缚,天士力多年来,仍未烧毁复方丹参滴丸的闯关FDA。在2025年半年报中,天士力还涌现,复方丹参滴丸国际临床扣问正处于III期临床阶段,展望完成时候为2027年12月。
王牌单品遇天花板
“临床教师进行中”的公告日复一日,眼看就要30年了,成本商场的关心如故破费。一个标志真谛大于骨子阐扬的出海故事,终究难以弥远复旧公司的价值。如今,天士力市值在220亿元把握犹豫,比较巅峰时代如故腰斩。
国际临床阐扬的信息中断之后,天士力在国内也莫得了畴昔的凯旋。2017年,复方丹参滴丸销售达到1.47亿盒峰值后,资格了几年抓续下滑,天然则后缓缓回升,并在2024年达到1.53亿盒,回到了巅峰时代的水平,但背后的增长逻辑已澈底蜕变。
集采扩面后,复方丹参滴丸价钱降到了22.18元。即便销量复原,但以价换量的模式,意味着销售额难以回到从前的高点。算作公司最要紧的“现款奶牛”,其增长天花板已明晰可见。
天士力很早就但愿转型,增多转换家具数目,公司频年来研发干涉绝不手软,2024年公司研发干涉为8.3亿元,在一众中药企业中名列三甲。其研发布局也异常盛大,聚焦心血管、神经、消化三大领域,在2025年半年报中,公司管线样貌达83个,其中转换药31项,在双抗、CAR-T、ADC等热点赛谈齐有布局。

然则,多年来的大幅干涉没看到家具升沉,公司仍然靠着一款2011年获批上市的老家具“普佑克”在复旧。被交付厚望的畴昔管线,无论是群众首款间充质基质细胞药物NR-20201,如故PD-L1/VEGF双抗、双靶点CAR-T等前沿样貌,齐处于临床较早的阶段。从实际室到获批上市,仍需漫长的时候,存在较大的不笃定性。
这种广撒网式的布局,也未能贬责天士力“青黄不接”的困局。这也体当今了年报中。天士力交出了加入华润三九后的第一份财报,2025年公司营收82.36亿元,同比减少3.08%;扣非归母净利润7.87亿元,同比下跌24.06%。
天然华润三九的加抓带来了资源与渠谈上风,但最根蒂的家具梯队问题,仍需天士力我方去贬责。



